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發(fā)布時間:2020-03-11 00:00:00

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QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長

人力資源

QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長

  • 分類:招賢納士
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2019-10-08 12:05
  • 訪問量:

【概要描述】

QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長

【概要描述】

  • 分類:招賢納士
  • 作者:
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  • 發(fā)布時間:2019-10-08 12:05
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詳情
崗位名稱: QA經(jīng)理/質(zhì)保部部長
性別: 不限
需求人數(shù): 1
學歷: 本科及以上
專業(yè): 藥學、生物、化學及相關(guān)專業(yè)
任職要求: 1、藥學、制藥工程, 化學分析或相關(guān)專業(yè)大?;蛞陨蠈W位;
2、有原料藥3年以上質(zhì)量管理或?qū)徲嫻芾韻徫还ぷ鹘?jīng)驗;
3、了解藥品法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)要求,國家現(xiàn)行的法律法規(guī),熟悉國內(nèi)外對制藥行業(yè)的法規(guī)要求 ;
4、具備較強的計劃、溝通、執(zhí)行能力;具備學習能力,英文文件的閱讀能力,能英文交流者優(yōu)先。
崗位描述: 1、負責管理公司現(xiàn)行的合格供應商列表,確保所有供應商的資料(包括供應商問卷,現(xiàn)場審計報告和整改報告)的及時更新。
2、負責對供應商的物料的任何質(zhì)量相關(guān)問題的調(diào)查。
3、參與組織GMP自檢活動和外來審計前進行內(nèi)部檢查,跟進各部門整改措施落實情況。
4、負責跟蹤所有的CAPA活動,包括外部審計和內(nèi)部審計的整改。
5、負責公司內(nèi)的變更進行審核、評估和跟蹤,確保批準的變更按照計劃進行且不影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
6、協(xié)助改進和維護GMP管理體系,包括文件的修訂,設備設施的驗證等。
7、負責對公司內(nèi)進行的質(zhì)量工作進行月度總結(jié)和年度回顧,對不符合事項提出整改計劃。

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